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臨床研究法の施行に向けた企業の対応に係る説明会 (2018/1/26)


臨床研究法の施行に向けた企業の対応に係る説明会

日時:2018年1月26日(金) 13:30〜16:20 (受付13:00〜)
会場:JEITA 409-412会議室 
(東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル4階)






 臨床研究法が平成29年4月7日に成立、4月14日公布され、1年を超えない範囲で施行されます。臨床研究法自体は主に医療機関で実施される研究が対象になり、企業からの資金提供がある研究や未承認医療機器(適応外使用含む)を用いて人を対象とした研究が規制の対象になります。
今回の説明会は、開催時点においては関連する政省令や通達などが発出されていないものの、厚生科学審議会臨床研究部会の資料等を基に、最新の情報を皆様にいち早くお知らせする勉強の場という位置づけで開催致します。
当該テーマにご関係・ご関心をお持ちの皆様にご参加いただきたく、ご案内申し上げます。

※ 本説明会では、質疑応答の時間を設けています。質問事項につきましては、可能な限りお申込みの際に“質問事項”の欄にて事前にお聞かせいただけますと幸いです。


  なお、内容によっては、お答えでき兼ねる場合もございますので、予めご了承願います。


■ プログラム ■
司会・進行 ME法制専門委員会 副委員長 古田 美智(アイホン(株))
13:30-13:35開会挨拶
 ME法制専門委員会 委員長
  柏倉 正明((株)日立製作所)
13:35-14:15臨床研究法の概要
 ME法制専門委員会 副委員長 
  清水 佳文(GEヘルスケア・ジャパン(株))
14:35-15:05臨床研究法における実施基準について
 ME法制専門委員会 副委員長
 疋田 和彦(パナソニック・ヘルスケア(株))
15:05-15:20休憩(15分)
15:20-15:50資金提供に関する情報公開について
 ME公正取引専門委員会 副委員長
 後藤 秀郷(日本光電工業(株))
15:50-16:20事前Q&A回答
 ME法制専門委員会 副委員長
 矢吹 宗男(シスメックス(株))
質疑応答(当日席上)
※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
主催:一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)/ヘルスケアインダストリ部会
企画・運営:ME法制専門委員会  協力:ME公正取引専門委員会


【 日時 】
2018年1月26日(金) 13:30〜16:20  (受付開始 13:00〜)
【 場所 】
JEITA 409-412会議室
(東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル 4階) (大手センタービルの入退館方法
  JR「東京駅」
  東京メトロ千代田線・東西線・半蔵門線・丸ノ内線・都営三田線「大手町駅」
※ C9出口より徒歩1分(各路線・各駅ともビル地下1階連絡通路より直結)
 【 地図はこちら 】
【 参加費 】
3,000円 (テキスト代・消費税含む)
【 定員 】
120名  ※ 先着順とし、定員に達し次第、締切りとさせていただきます。
【 申込締切日 】
2018年1月12日(金)

■ 申込要領 ■
(1)下記の「受講申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
 (受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。)
[ 受講申込み(締切りました) ]
(2)お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。メールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。(お持ちでない場合は、名刺を1枚頂戴いたします。)
(3)受講料の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送り致します。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願い致します。
☆ 受講料の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。
(4)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願い致します。
(5)お申込みの締め切りは2018年1月12日(金)です。
【 お問合せ先 】
一般社団法人 電子情報技術産業協会
IoT事業推進部
TEL : 03−6268−0003
〒100-0004 東京都千代田区大手町1−1−3 大手センタービル

©JEITA,2017

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