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第10回 医療機器輸出入手続き関連講習会
〜 輸入届・薬監証明・輸出証明をスムーズに! 〜

開催のご案内


(2011/11/18)


主催:一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)
医用電子システム事業委員会
ME市販前規制専門委員会


医療機器の輸入監視については、旧厚生省薬務局監視指導課が昭和45年11月1日より「医薬品等輸入監視要領」を定めて実施していますが、以降数回にわたり改正されています。

一般社団法人 電子情報技術産業協会 医用電子システム事業委員会 ME市販前規制専門委員会 では、昭和56年8月「医療用具輸入手続書類作成要領」(初版)を作成し、その後版を重ねております。今回、医薬品等輸入監視要領の改正、及びQ&A通知等の最新の情報を加え、より実務的に役立つ内容を充実させて第10版を作成致しました。

また、今回の第10版では、厚生労働省発給の輸出証明の交付申請手続きにつきましても、特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会のご協力により、詳細な記載例を掲載致しました。

現在実施されている医療機器の輸入手続き並びに輸出証明申請手続き等についての理解を深め、関連業務を適正・円滑に行うため、下記の要領で講習会を開催することとなりました。
つきましては、万障お繰り合わせの上、多数ご参加下さいますようお願い申し上げます。



【 日時 】
2011年11月18日(金) 10:30〜16:35  (受付開始 10:00〜)
【 場所 】
国立オリンピック記念青少年総合センター カルチャー棟 大ホール(公式WEB
〒151-0052 東京都渋谷区代々木神園町3−1

■ 東京駅から ■
  JR中央線 約14分 新宿駅乗り換え、小田急線 各駅停車 約3分 参宮橋駅 下車徒歩約7分
■小田急線■
  参宮橋駅下車 徒歩約7分
■ 京王バス ■
  新宿駅西口(16番)より 代々木5丁目下車 / 渋谷駅西口(14番)より 代々木5丁目下車
■地下鉄千代田線■
  代々木公園駅(C02)下車(代々木公園方面4番出口)徒歩約10分

地図
【 参加費 】
JEITA会員:6,000円 、 一般:9,000円 (テキスト代・消費税含む)

→ JEITA会員一覧 http://www.jeita.or.jp/cgi-bin/member/list.cgi

【 定員 】
300名  ※ 先着順とし、定員に達し次第、締切りとさせていただきます。

【 申込締切日 】
2011年10月31日(月)


■ プログラム ■

司会 :輸出入手続き関連講習会WG委員
10:30-10:35開会挨拶輸出入手続き関連講習会WG委員
10:35-10:50輸入届・薬監証明について輸出入手続き関連講習会WG委員
10:50-11:45輸入届の記載方法の実際
留意事項&記載ポイント
輸出入手続き関連講習会WG委員
11:45-13:00 - 休憩 - 
13:00-13:30薬監証明の記載方法の実際
留意事項&記載ポイント
輸出入手続き関連講習会WG委員
13:30-14:00輸入関連通知の解説厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
14:00-14:30輸出入に関するQ&A輸出入手続き関連講習会WG委員
14:30-14:50 - 休憩 - 
14:50-15:20輸出届について輸出入手続き関連講習会WG委員
15:20-15:40DWAPによる輸出届輸出入手続き関連講習会WG委員
15:40-16:10輸出証明書 発給申請手続きのポイント特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会(OMETA)
16:10-16:30医療機器規制の現状と課題輸出入手続き関連講習会WG委員
16:30-16:35閉会挨拶輸出入手続き関連講習会WG委員

※ 演題等につきましては、変更となる場合があります。あらかじめご了承下さい。
主催:医用電子システム事業委員会/ME市販前規制専門委員会

■ 申込要領 ■

(1)添付の「受講申込書」に必要事項をご記載の上、E-Mailにてitt2@jeita.or.jp宛に送付して下さい。

[ 受講申込書のダウンロード ]
(2)折り返し、「参加申込完了メール」が送信されます。このメールが「受講証」となりますので、印刷いただき、セミナー当日に会場受付へご提示下さい。(お持ちでない場合は、名刺を1枚頂戴致します。)
(3)受講料の「請求書」は郵送にてお申込者様(代表者)宛にお送り致します。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願い致します。

☆ 受講料の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。
(4)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願い致します。
(5)お申込みの締め切りは2011年10月31日(月)です。


【 お問合せ先 】
社団法人 電子情報技術産業協会
インダストリ・システム部 産業公共システムグループ(坂本・曽根原・小島)
E-mail : itt2@jeita.or.jp
TEL : 03−5218−1057
〒100-0004 東京都千代田区大手町1−1−3 大手センタービル


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