IEC 60601-1（医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項）は、医用電気機器の安全を確保するために非常に重要で、全ての医用電気機器に共通する基本的な国際規格です。これまで世界各国の強制規格に取り入れられてきました。この国際規格は2005年に第３版が発行され、リスクマネジメントの概念が取り入れられるなど、大幅な改訂となりました。しかも第3版にはさまざまな誤り、特にリスクマネジメントに関する要求事項の誤りが残っており、今後実際に適用するにあたり問題が発生する可能性があります。欧州では、この国際規格を引用する強制法規を2012年6月１日までに行うことになっており、また、アメリカやカナダなどもそれぞれ期日を決めて法規制に取り込む計画がなされています。
わが国では、このIEC規格に対応したJIS T 0601-1の改正案を2011年7月にJISC医療用具専門委員会で議決し、2012年6月1日付けで改正し、同日付で薬事法での引用が予定されています。そのため、このJIS T 0601-1の審議団体であるJEITAでは、JIS T 0601-1の改正内容等を医療機器関係者に幅広く説明・広報するために「JIS T 0601-1改正セミナー」を開催します。また、IEC 60601-1の副通則や個別規格に関するJIS化の状況、国際の場でのIEC 60601-1の追補及び関連規格状況についても、併せて紹介します。
医療機器に係わる企業の経営者、設計開発、海外法規・薬事、品質保証、安全管理、標準化、規格適合試験等の業務に従事される方はもちろんのこと、ヘルスケア産業にご興味をお持ちの方々にも有益なセミナーになると考えております。皆様のご参加をお待ちしております。

[ 東京開催 ]　※終了しました
【日時】 ２０１２年７月３日（火）　１０：００〜１６：３０　（受付開始　９：３０〜）
【会場】 渋谷文化総合センター　さくらホール
　（公式WEB　 http://www.shibu-cul.jp/)
　〒150-0031　渋谷区桜丘町23-21 [Google地図]
・渋谷駅から徒歩約5分
【定員】 ６００名
[ 大阪開催 ]
【日時】 ２０１２年７月１３日（金）　１０：００〜１６：３０　（受付開始　９：３０〜）
【会場】 大阪国際交流センター 大会議室 さくら
　（公式WEB　http://www.ih-osaka.or.jp/ ）
　〒543-0001 大阪市天王寺区上本町8-2-6 [Google地図]
　・近鉄線 大阪上本町駅から徒歩約5分
　・千日前線・谷町線　谷町九丁目駅から徒歩約10分
　・谷町線　四天王寺前夕陽ヶ丘駅から徒歩約10分
　・市バス 上本町八丁目バス停 徒歩約1分
【定員】 ３００名