| | | | | | | | 医用電気機器の安全規格
JIS T 0601-1 追補改正 セミナー
− 追補１での変更点を正しく理解するために −
大阪開催 日時：２０１４年５月２１日（水）１０：００〜１６：００
会場：新大阪丸ビル別館 ４-１会議室
東京開催 日時：２０１４年５月２６日（月）１０：００〜１６：００
会場：渋谷区文化総合センター大和田 さくらホール | | | | | | | | |
主催：一般社団法人電子情報技術産業協会（JEITA）／医用電子システム事業委員会
後援：厚生労働省、経済産業省
企画・運営：ME標準化・技術専門委員会
※定員に達したため締め切らせていただきました。
JIS T 0601-1（医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項）の改正が追補1として、2014年3月1日に発行されました。
このJIS T 0601-1は、安全通則とも呼ばれ、すべての医療機器の安全を確保するために、非常に重要な共通する基本的な規格であり、薬事法における承認／認証基準として広く引用されています。
JIS T 0601-1の対応国際規格であるIEC 60601-1は、2005年にEd.3.0が発行されましたが、リスクマネジメントの用語の誤りをはじめ、約500の問題点が指摘されていました。IECでは、これらの誤りを修正するために改正作業を開始し、2012年にAmendment 1として発行され、国内もこれに合わせるべくJIS T 0601-1を改正し、追補1として発行されました。
このJIS原案を作成した当協会（JEITA）では、追補1の内容を正しく理解していただくため、また、幅広く説明・広報するために、下記のとおりセミナーを開催することにしました。
つきましては、当協会の会員企業はもとより、当該分野にご関係・ご関心の各位におかれましては、是非、このセミナーに参加頂ければ幸いと存じますので、ここにご案内申し上げます。 [ 大阪会場 ]※締切りました
【日時】 ２０１４年５月２１日（水） １０：００〜１６：００ （受付開始 ９：３０〜）
【会場】 新大阪丸ビル別館 ４-１会議室
（公式WEB http://marubiru-bekkan.com/index.html)
大阪市東淀川区東中島1-18-22 [Google地図]
・JR新大阪駅東口より 徒歩２分
・地下鉄御堂筋線新大阪駅⑤、⑥番出口より 徒歩８分
【定員】 １２０名
[ 東京会場 ]※締切りました
【日時】 ２０１４年５月２６日（月） １０：００〜１６：００ （受付開始 ９：３０〜）
【会場】 渋谷区文化総合センター大和田 さくらホール
（公式WEB http://www.shibu-cul.jp/ ）
東京都渋谷区桜丘町23-21 [Google地図]
・渋谷駅から徒歩約5分
【定員】 ５００名 JEITA会員※：8,640円（消費税含む）、非会員：10,800円
→ ※JEITA会員一覧
２０１４年４月３０日（水）必着
※ ただし、申込期限までに定員に達した場合は、その時点で締め切らせて頂きますので、
ご承知おき願います。
倉部 勇一 ME標準化・技術専門委員会 副委員長（日本光電工業株式会社） | 09:30-10:00 | 受付開始 | | 10:00-10:05 | 開会の挨拶
大阪会場 市川義人 ME標準化・技術専門委員会 委員長
（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）
東京会場 原田秀夫 ME標準化・技術専門委員会 副委員長
（テルモ株式会社） | 10:05-10:25
| 薬事法改正と医療機器をめぐる最近の状況
厚生労働省 医薬食品局審査課 医療機器審査管理室
医療機器審査調整官 谷城博幸 氏 | 10:25-10:45
| ISO・IEC及びJISにおけるJISCの役割 〜医療機器の国際標準化〜
経済産業省 産業技術環境局 環境生活標準化推進室
室長 藤代 尚武 氏 #大阪会場
課長補佐 吉村大輔 氏 #東京会場 | 10:45-11:45
| JIS T0601-1追補１の内容について 〜リスクマネジメントに関する要求事項 〜
市川 義人 氏 IEC/SC62A/JWG1（リスクマネジメント）
国内対応G主査・国際エキスパート
（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） | 11:45-12:40
| 休憩 | 12:40-13:40
| JIS T0601-1追補１の内容について 〜電気ハザードに関する要求事項 〜
倉繁 和彦 氏 IEC/SC62A/MT28（電気ハザード）国内対応G主査・
国際エキスパート
（フクダ電子株式会社） | 13:40-13:55
| 休憩 | 13:55-14:55
| JIS T0601-1追補１の内容について 〜機械ハザードに関する要求事項 〜
萩原 敏彦 氏 医療機器安全研究所 所長 | 14:55-15:55
| JIS T0601-1追補１の内容について 〜その他（上記以外）のハザードに関する要求事項 〜
清水 徹 氏 ME標準化・技術専門委員会 幹事
（GEヘルスケアジャパン株式会社） | 15:55-16:00
| 閉会の挨拶
大阪会場 小室久明 ME標準化・技術専門委員会 副委員長
（フクダ電子株式会社）
東京会場 市川義人 ME標準化・技術専門委員会 委員長
（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
(1) 下記の「受講申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
（受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。）
(2) お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。メールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。（お持ちでない場合は、名刺を１枚頂戴いたします。）
(3) 受講料の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送りいたします。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願いいたします。
☆ 受講料の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承ください。
(4) ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願いいたします。
(5) 申し込みフォームは1名様毎となります。複数名お申し込みの際は、お手数ですが1名様づつご送信ください。
(6) お申込みの締め切りは、２０１４年４月３０日（水）です。
一般社団法人 電子情報技術産業協会
インダストリ・システム部 産業公共システムグループ（坂本・曽根原・小島）
E-mail :itt2@jeita.or.jp
TEL. ０３−５２１８−１０５７
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル
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