10:00-10:05 | 開会挨拶 JEITA ヘルスケアインダストリ事業委員会 ME標準化・技術専門委員会 副委員長 原田 秀夫(テルモ株式会社) |
10:05-10:55 | 試験機関から見たリスクマネジメント ―リスクマネジメントの評価、OD-2044の解説― 西村 明郎 氏(一般財団法人日本品質保証機構 安全電磁センター 技術主幹) |
10:55-11:45 | ソフトウエアのリスクマネジメント −IEC 62304(JIS T 2304)からみたリスクマネジメント− IEC SC62A/JWG3(医療機器ソフトウエア)国内対応G主査・国際エキスパート 中里 俊章 氏(一般財団法人日本品質保証機構 特別参与) |
11:45-13:15 | - 昼食休憩 - |
13:15-13:55 | ISO 14971 リスクマネジメントをやってみよう −リスクマネジメントの考え方及びEN ISO 14971の現状− IEC SC62A/JWG1(リスクマネジメント)国内対応G主査・国際エキスパート 市川 義人 氏(オリンパスメディカルシステムズ株式会社) |
13:55-14:35 | リスクマネジメント実践編 心電計の事例 IEC SC62A/MT28(電気ハザード)国内対応G主査・国際エキスパート 倉繁 和彦 氏(フクダ電子株式会社) |
14:35-14:50 | - 休憩 - |
14:50-15:30 | リスクマネジメント実践編 輸液ポンプの事例 IEC SC62D/MT23(輸液ポンプ)・国際エキスパート 沓澤 章雄 氏(テルモ株式会社) |
15:30-16:10 | リスクマネジメント実践編 デジタルX線画像診断システムの事例 JEITAヘルスケアインダストリ事業委員会 ME標準化・技術専門委員会 委員 早乙女 滋(富士フイルム株式会社) |
16:10-16:15 | 閉会挨拶 JEITAヘルスケアインダストリ事業委員会 ME標準化・技術専門委員会 委員長 市川 義人(オリンパスメディカルシステムズ株式会社) |