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JIS T 0601-1-2:2018(第4版)解説セミナー

医用電気機器のEMC規格

JIS T 0601-1-2:2018(第4版)解説セミナー

− 薬機法への対応をスムーズに! −
日時:2018年9月18日(火) 10:00〜16:00
会場:渋谷区文化総合センター大和田 さくらホール


主催:一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)/ヘルスケアインダストリ部会
企画・運営:ME標準化・技術専門委員会/EMC-WG及びIEC SC62A/MT23対応G


医用電気機器のEMC国際規格であるIEC 60601-1-2 第4版は2014年2月に発行され、欧州及び米国における旧版からの移行期限は、2018年12月31日となっております。
そのような国際情勢の中、国内でもIEC 60601-1-2第4版を翻訳した規格であるJIS T 0601-1-2:2018が今年の3月に改正・発行されました。それと同時に厚生労働省からの通知も発出され、既に5年間の経過措置期間に入っております。
この改正JISは、これまでの旧版と比べ、機器の使用環境によって試験内容や試験レベルが大きく異なっています。
さらにこのJISでは、試験依頼者側が規格内容を十分理解した上で、リスクマネジメント等を有効に活用しながら試験計画書を作成する必要があります。特に特殊環境に分類される機器においては、追加の試験内容および試験レベルについて、依頼者が根拠を持って決定する必要があると規定されています。
このように、改正JISには、従来なかった概念が盛り込まれ、大きな負荷が企業に課されることになりました。
そこで、本内容を分かり易く解説すべく当セミナーを開催する運びとなりました。解説に当たっては、各演題に長けた講師が説明を行います。既に経過措置期間に入っております現在、各社が早い段階での対応を進める上での一助になるものと確信しております。
なお、2019年発行予定のIEC 60601-1-2 第4版 Amendment 1(追補)審議の最新状況についてもお知らせ致します。
医用電気機器及び医用電気システムの開発、設計・製造、試験・検査、品質保証、薬事申請等に携る関係者多数のご参加をお待ちしております。


【 日時 】
2018年9月18日(火) 10:00〜16:00  (受付開始 9:30〜)
【 会場 】
渋谷区文化総合センター大和田 さくらホール(公式WEB
〒151-0031 渋谷区桜丘町23番21号
【 定員 】
500名
【 参加費 】
JEITA会員:8,640円 、 一般:12,960円 (テキスト代・消費税込)
→ JEITA会員一覧 http://www.jeita.or.jp/cgi-bin/member/list.cgi
【 申込締切日 】
2018年9月7日(金)
  (先着順とし、定員に達し次第、締切りとさせていただきます。)

■ プログラム ■
司会:EMC-WG・SC62A/MT23対応G 副主査 村井義浩(日本光電工業株式会社)
10:00-10:05開会挨拶
EMC-WG・SC62A/MT23対応G 主査
 平野 知(フクダ電子株式会社)
10:05-10:40講義1 改正規格の法規制について
一般社団法人 日本画像医療システム工業会(JIRA)
法規・安全部会 副部会長
 古川 浩 氏(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)
10:40-11:20講義2 本規格におけるリスクマネジメントのポイント
EMC-WG・SC62A/MT23対応G 委員 
 三堀 貴司(オリンパス株式会社)
11:20-11:50講義3 規格概要1 エミッション
EMC-WG・SC62A/MT23対応G 委員 
 橘  康晴(テルモ株式会社)
11:50-13:00 - 昼食休憩 -
13:00-13:40講義4 規格概要2 イミュニティ
EMC-WG・SC62A/MT23対応G 委員
 吉岡 修一(富士フイルム株式会社)
13:40-14:20講義5 試験におけるリスクマネジメント
インターテック ジャパン株式会社 認証部
 山中 剛 氏
14:20-14:35 - 休  憩 -
14:35-15:15講義6 試験所が求めるポイント
一般財団法人 日本品質保証機構 彩都電磁環境試験所 所長
 芝田 侯生 氏
15:15-15:50講義7 今後の国際規格の動向
EMC-WG・SC62A/MT23対応G委員(SC62A/MT23国際エキスパート)
 冨沢 修幸(コニカミノルタ株式会社)
15:50-16:00閉会挨拶
EMC-WG・MT23対応G 副主査
 宮島 武史(株式会社島津製作所)
※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
■ 申込要領 ■
(1)下記の「参加申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
 (受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。)
参加申込フォーム
(2)折り返し「参加申込完了メール」が自動送信されます。受付番号が記載されたメールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。(お持ちでない場合は、当日、名刺を1枚頂戴いたします。)
(3)参加費の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送り致します。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願い致します。
☆ 参加費の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。
(4)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願い致します。
(5)申し込みフォームは1名様毎となります。複数名お申し込みの際は、お手数ですが、1名様ずつご送信ください。

【 お問合せ先 】
一般社団法人 電子情報技術産業協会
標準化センター(後藤)
E-mail : k-goto@jeita.or.jp
TEL : 03−5218−1059
〒100-0004 東京都千代田区大手町1−1−3 大手センタービル

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