トップページ > 医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー(2020/2/19)

医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー(2020/2/19)


医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー

“サイバーセキュリティとリスクマネジメント ”

日時:2020年2月19日(水) 10:00〜16:00 (受付開始 9:30〜)
会場:有楽町朝日ホール
   (東京都千代田区有楽町2丁目5-1 有楽町マリオン)




 医療機器ソフトウェアを取り巻く環境は、急速に変化しつつあります。日本においても平成26年11月に医薬品医療機器法が施行され、医療機器ソフトウェアが「プログラム」として法規制の対象になり、平成29年11月24日まで経過措置となっていた最新の技術に基づく開発ライフサイクルの適用が始まりました。さらに医療機器がネットワークを介して接続される状況下でサイバーセキュリティの対応が急務な事項となって来ています。
 当セミナーでは、サイバーセキュリティにフォーカスをあてたセミナーを企画いたしました。まず医療機器ソフトウェアに関連のある規格の最新動向を解説します。これは毎回のセミナーで行っているもので、毎年の変化、動向をいち早く掴めるようにしています。今回は特にサイバーセキュリティに関連する内容を中心に説明を行います。さらに医療機器の必須となるリスクマネジメントについては、2019年に改定されたISO 14971等から特にサイバーセキュリティを中心に、その理解、考え方、そして実践に向けての対応について説明を行います。サイバーセキュリティ関連については、2015年4月厚生労働省より「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について」、続いて2018年7月には、「医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンス」が発出されました。さらに2018年10月にはFDAより「Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices」のドラフトガイダンスが公開されました。さらに現在IMDRFでサイバーセキュリティガイダンスが策定中です。特に近年は、市販後の要求事項がより明確になってきています。今回のセミナーでは、サイバーセキュリティに関して多面的に掘り下げて、説明を行います。
 医療機器に係わる企業の経営者、設計開発、海外法規・薬事、品質保証、安全管理、標準化、規格適合試験等の業務に従事される方はもちろんのこと、医療情報ベンダー、医療機器分野に新規参入する方々にも有益なセミナーになると考えております。
 皆様のご参加をお待ちしております。


■ プログラム ■
司会・進行 医療用ソフトウェア専門委員会 委員長 松元 恒一郎(日本光電工業株式会社)
10:00-10:10開会挨拶
医療用ソフトウェア専門委員会 幹事
鹿妻 洋之(オムロンヘルスケア株式会社)
10:10-11:00医療機器ソフトウェアを取り巻く規制と標準化の最新動向
−サイバーセキュリティを中心として−

医療用ソフトウェア専門委員会 委員
露木 智康(一般財団法人 日本品質保証機構)
11:00-11:50医療機器ソフトウェアにおけるリスクマネジメント
−ISO14971・ISO 24971 Annex F セキュリティ要件の追加−

医療用ソフトウェア専門委員会 委員
飯島 直人(株式会社島津製作所)
11:50-12:40市販前,市販後に求められるサイバーセキュリティに関する組織要求
−IMDRF サイバーセキュリティガイダンスの概要−

医療用ソフトウェア専門委員会 委員
関水 英正(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
12:40-14:00休憩
14:00-14:55医療機器ソフトウェアにおけるサイバーセキュリティリスクマネジメント
−仮想医療機器システムにおける実施例−

医療用ソフトウェア専門委員会 委員
高橋 英成(株式会社AIメディカルサービス)
14:55-15:50医療機器ソフトウェアにおけるサイバーセキュリティ脅威分析
−その理解と考え方−

医療用ソフトウェア専門委員会 幹事
酒井 由夫(日本光電工業株式会社)
15:50-16:00閉会挨拶
医療用ソフトウェア専門委員会 委員長
松元 恒一郎(日本光電工業株式会社)
※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
主催:一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)/ヘルスケアインダストリ部会
運営・企画:医療用ソフトウェア専門委員会


【 日時 】
 2020年2月19日(水) 10:00〜16:00(受付開始 9:30〜)

【 場所 】
有楽町朝日ホール
(東京都千代田区有楽町2丁目5-1 有楽町マリオン)(アクセス
  下車駅:
  JR(山手線・京浜東北線)有楽町駅 中央口または銀座口
  東京メトロ(丸ノ内線・銀座線・日比谷線)銀座駅 C4出口
  東京メトロ(有楽町線)有楽町駅 D7出口
  各路線・各駅とも徒歩1〜2分
  ホール入口:
  映画館チケット売り場横のエレベーターで11階までお越しください。


【 参加費 】
 JEITA会員:7,700円/一般:11,000円 (テキスト代・消費税含む)

【 定員 】
 300名 ※先着順とし定員に達し次第、締切りとさせていただきます。

【 申込期限 】
 2020年2月14日(金)12:00

■ 申込要領 ■
(1)下記の「参加申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
(受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。)
[ 参加申込み ]
(2)お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。メールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。(お持ちでない場合は、名刺を1枚頂戴いたします。)
(3)参加費の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送りいたします。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願いいたします。
☆ 参加費の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。
(4)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願いいたします。
(5)お申込みの締め切りは2020年2月14日(金)12:00です。

【 お問合せ先 】
 一般社団法人 電子情報技術産業協会 IoT事業推進部
(ヘルスケアインダストリ部会事務局)
 山田・石川
 TEL : 03-6268-0003
 E-Mail : healthcare@jeita.or.jp
 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル

©JEITA, 2019-2020

Adobe Reader