国内における医用電気機器のEMC規制は、薬事法による法規制としてスタートし、10年が経過しておりますが、引用されている規格JIS T 0601-1-2がこのたび改正され、2012年版として正式発行されました。
　この規格は、IEC 60601-1-2 第2.1版をJIS化したものですが、本年3月に厚生労働省より発出されました経過措置期間を定めた法通知により同規格の国内強制化時期が明確になりました。国内においては、経過措置期間以降も製造販売を行う場合は、基本的に経過措置終了期間までに新規格への適合確認を実施する必要があります。
　改正された2012年版のポイントは、試験項目の増加、試験内容の拡大および判断基準の明確化など従来の版に比べて厳しい要求が多く含まれており、試験時間増加に伴う試験工数、費用などの増加、附属文書に対する新規要求事項追加による作業工数も大幅に増大するなど、これまで2002年版での対応を行ってきた企業にとっては、費用面、技術面で大きな負担増が考えられます。これらの準備のためには、早急に規格の内容を理解し、対応を始めることが重要と考えます。
　また、国際的な規格の動向に目を向けると、IEC 60601-1-2 Ed.4 の審議が進んでおり、試験規格の追加、試験レベルの増加など現行のEd.3(試験レベルはEd.2.1同等）に対して、更に大きな要求が入ることが予想されています。本セミナーでは、EMCへの取り組みを推進して頂くためにその審議状況についても解説致します。
　以上のような状況を踏まえて、JIS T 0601-1-2 :2012 の規格解説及び対処事例の紹介を行うことと致しました。特に今回のセミナーは、同規格の作成に携わり、その内容を熟知した実務経験が豊かなメンバーにより、わかりやすく解説致します。また、電源メーカによる対策事例の紹介も実施することで、対策の勘所についても触れ、ソリューションに貢献するものと期待します。
　開発/設計部門、生産技術部門、品質管理部門、薬事担当部門、その他関係者多数のご参加をお待ちしております。

【日時】 ２０１２年９月４日（火）　１０：００〜１６：００　（受付開始　９：３０〜）
【会場】 渋谷区文化総合センター大和田　さくらホール
　（公式WEB　 http://www.shibu-cul.jp/)
　〒150-0031　渋谷区桜丘町23-21 [Google地図]
・渋谷駅から徒歩約5分
【定員】 ３００名