JEITA
医用電気機器EMC

国際規格 IEC 60601-1-2 第4版
[2014年2月発行！]
解説セミナー
− 大規模改正への対応をどうするか？ −


日時：2014年12月3日(水)　10：00〜16：20
会場：渋谷区文化総合センター大和田　さくらホール




主催：一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)／ヘルスケアインダストリ事業委員会
企画・運営：ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG

国内における医用電気機器のEMC規制は、法規制開始から既に12年が経過致しました。
現在、IEC 60601-1-2 第2.1版をJIS化したJIS T 0601-1-2 2012年版への移行に関する経過措置期間中でありますが、国際的な規格の動向に目を向けると、IEC 60601-1-2 第4版が2月に発行されました。同規格には、リスクマネジメントの大幅な導入が盛り込まれ、従来のような一律的な規格値の規定ではなく、機器が使用される環境を考慮し予め企業が判断すべき内容が多く盛り込まれるようになっています。その他、新しい試験項目の追加、試験内容の拡大および判断基準の設定など従来の版に比べて厳しい要求が多く含まれております。これにより試験工数、費用の大幅な増加など、これまでIEC 60601-1-2第2.1版(JIS T 0601-1-2 2012年版)、及び技術的内容が同等のIEC 60601-1-2 第3版での対応を行ってきた企業にとっては、費用面、技術面で大きな負担増が考えられます。同規格は欧米では既に規制への検討がなされており、国内への影響も懸念されます。これらの準備のために、早急に規格の内容を理解し、対応を始めることが重要と考えます。
このような状況を踏まえて、IEC 60601-1-2 第4版の規格解説及び対応の紹介を行うことと致しました。特に今回のセミナーは、同規格の作成に携わり、その内容を熟知した実務経験が豊かなメンバーにより、わかりやすく解説致します。また、新たに盛り込まれる車載機器に関する試験法の紹介も実施することで、ソリューションに貢献するものと期待します。
開発/設計部門、生産技術部門、品質管理部門、薬事担当部門、その他関係者多数のご参加をお待ちしております。

【 日時 】
２０１４年１２月３日（水）　１０：００〜１６：２０　　（受付開始 ９：３０〜）
【 会場 】
渋谷区文化総合センター大和田　さくらホール（公式WEB）
〒151-0031　渋谷区桜丘町23番21号
【 参加費 】
JEITA会員：7,560円 、 一般：10,800円 （テキスト代・消費税込）
→ JEITA会員一覧　http://www.jeita.or.jp/cgi-bin/member/list.cgi
【 定員 】
３００名
【 申込締切日 】
２０１４年１１月１９日（水）
　　（先着順とし、定員に達し次第、締切りとさせていただきます。）
■ プログラム ■
司会：JEITA ME標準化・技術専門委員会 EMC-WG委員 佐藤 誓志（パナソニックヘルスケア株式会社）
10：00-10：05開会挨拶
JEITA ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG主査
平野 知（フクダ電子株式会社）
10：05-11：00IEC 60601-1-2 Ed.4.0 の概要及び背景
JEITA ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG委員
石黒 信一（GEヘルスケア・ジャパン株式会社）
11：00-11：30IEC 60601-1-2 Ed.4.0 のKeyword
JEITA ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG副主査
宮島 武史（株式会社 島津製作所）
11：30-12：30 - 昼食 -
12：30-14：00IEC 60601-1-2 Ed.4.0におけるリスクマネジメント
JEITA ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG委員
三堀 貴司（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）
冨沢 修幸（コニカミノルタ株式会社）
14：00-14：40使用環境の分類
JEITA ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG副主査
村井 義浩（日本光電工業株式会社）
14：40-14：55 - 休憩 -
14：55-15：15附属文書とテストプラン
JEITA ME標準化・技術専門委員会　EMC-WG委員
橘 康晴（テルモ株式会社）
15：15-16：15医用電気機器へ適用される車載用規格の解説（仮）
三菱自動車工業株式会社　開発本部 電子技術部 電子試験
水谷 康幸 氏
16：15-16：20閉会挨拶
JEITA ME標準化・技術専門委員会 委員長
市川 義人（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）
※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
■ 申込要領 ■
(1)下記の「受講申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
　（受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。）
□ 受講申込フォーム □ ※ 締切りました
(2)折り返し「参加申込完了メール」が自動送信されます。受付番号が記載されたメールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。（お持ちでない場合は、当日、名刺を１枚頂戴いたします。）
(3)受講料の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送り致します。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願い致します。
☆ 受講料の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。
(4)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願い致します。
(5)申し込みフォームは1名様毎となります。複数名お申し込みの際は、お手数ですが、1名様ずつご送信ください。
【 お問合せ先 】
一般社団法人　電子情報技術産業協会
インダストリ・システム部　産業公共システムグループ（坂本・曽根原・藤原）
E-mail : itt2@jeita.or.jp
TEL : ０３−５２１８−１０５７
〒100-0004　東京都千代田区大手町１−１−３　大手センタービル
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