ME法制専門委員会

医機連の法制委員会に委員を派遣し、医薬品医療機器等法改正に関する政省令、通知等に対する具体的な運用に向けての検討・提案を行った。また、新たなQMS制度に対する検討・提案を行った。
医機連の基準分科会に委員を派遣し、管理医療機器、高度管理医療機器の認証基準作成に係る各団体の作業支援と行政、登録認証機関と各種調整し、認証対象品目の維持と拡大に寄与した。また、認証審査における問題・課題を抽出し、解決に向けた提言を行った。
医機連の審査関連分科会に委員を派遣し、審査の迅速化を含めて医療機器の導入を促進するための諸々の要因を抽出し、また業界の実態等も広く調査するなどして、有効な提言に尽力した。また、法改正に伴う制度を含む承認審査等をめぐる各種の課題、協働計画に係る検討、認証外れ品目の迅速承認検討、あらたな承認制度検討、届出に係る検討についての取り組みを行った。
医機連の人対象試験WGに委員を派遣し、臨床研究法への対応に向け、有効な施策の検討・提言（倫理指針改訂）について行った。
厚生労働省監視麻薬対策課に協力し、輸入監視規制の法制化に尽力した｡また、広告規制等に関する問題点の検討（法改正対応検討）を行った。

委員長：フクダ電子株式会社
副委員長：シスメックス株式会社、アイホン株式会社、株式会社フィリップス・ジャパン
参画企業：エドワーズライフサイエンス株式会社、オムロンヘルスケア株式会社、オリンパス株式会社、テルモ株式会社、トーイツ株式会社、

日本光電工業株式会社、パナソニック株式会社、PHC株式会社、フクダエム・イー工業株式会社、富士フイルム株式会社、株式会社MICIN、

ミナト医科学株式会社、株式会社村田製作所、株式会社メディカロイド、リオン株式会社、日本アイ・ビー・エム株式会社

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