− 通則3.2版シリーズの制定･改正ポイントを正しく理解するために −
【オンデマンド配信】
国際規格IEC 60601-1［医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項(以降、通則)］ED3.1がAmendment 2により改訂され、2020年8月に正式発行されました。この規格は安全通則とも呼ばれ、医用電気機器の安全を確保するために必要な基本的な要求事項を規定した非常に重要な規格であり、当協会（JEITA）ではIECでの発行と同時に翻訳JISであるJIS T 0601-1（通則）の改正作業を開始し、2023年2月27日に改正が公示されました。
また、このJIS T 0601-1の改正と並行して、関連する副通則JIS T 0601-1-2 （EMD）、JIS T 60601-1-6（ユーザビリティ）、JIS T 60601-1-8（アラーム）の3規格が一斉に制定・改正され、さらに同時期に今後のサイバーセキュリティへの対応に際し重要な規格として位置付けられている
JIS T 81001-1（セキュリティ原則）、JIS T 81001-5-1（セキュリティアクティビティ）が新たに制定されています。
そこでJEITAでは、医用電気機器の薬事手続き上、適合確認が求められる今回制定・改正された一連の改正規格の中で、特に重要なものを幾つかピックアップし、その内容を正しく理解していただくためのセミナーを下記の通り開催することにいたしました。
医用電気機器の安全規格に関する貴重な情報を得られる絶好の機会ですので、当協会の会員企業はもとより、当該分野にご関係・ご関心の各位におかれましても、是非、このセミナーに参加いただければ幸いに存じますので、ここにご案内申し上げます。
（注）新型コロナウイルスの感染症拡大防止のため、今年度は、オンデマンド方式（事前収録）によるオンライン開催とさせていただきます。ご参加お申込みいただいた皆様は、配信期間中、いつでも何度でもご視聴可能となります。
| 【１】 （5分） |
開会挨拶
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| 【２】 （50分） |
薬機法におけるJIS規格等の改正時の扱いについて（医用電気機器を中心に）
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| 【３】 （10分） |
今回のJIS改正における共通改正事項
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| 【４】 （40分） |
JIS T 0601-1:2023（第3.2版）の改正概要
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| 【５】 （20分） |
JIS T 0601-1-2:2023（第4.1版）の改正概要
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| 【６】 （30分） |
JIS T 62366-1:2022（第1.1版）の改正及びJIS T 60601-1-6:2023（第3.2版） の制定概要
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| 【７】 （40分） |
JIS 60601-1-8:2023（第2.2版）の改正概要
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| 【８】 （45分） |
JIS T 81001-5-1（ｾｷｭﾘﾃｨ – 製品ﾗｲﾌｻｲｸﾙにおけるｱｸﾃｨﾋﾞﾃｨ）の制定概要 （サイバーセキュリティに関する国内最新動向）
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| 【９】 （5分） |
閉会挨拶
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※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
下記の「参加申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
（受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。）
お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。
参加申込完了メールには、受付番号・振込先口座名・振込金額等が記載されていますので、期日までに参加費の振込みをお願いします。
・受講申込の際、会員/一般の選択にご注意ください。会員/一般で金額が異なるため、参加費に過不足が発生した場合、追加発生分の振込手数料は申込者様にご負担いただきます。
・申し込みご本人の受付番号（M番号）を振込名義の前に必ず入力してからお振込みください。入力出来ない場合は、参加申込完了メールに以下の４項目を記入して必ず返信してからお振込みください。
①ご本人の受付番号（M番号）、②振込名義、③振込日、④振込金額
※複数名様分をまとめて振込む場合も、参加申込完了メールに
①全員分の受付番号（M番号）、②振込名義、③振込日、④振込合計金額
を記入して、必ず返信してからお振込みください。
・電信振込にてお振込みください。振込手数料は申込者様でご負担ください。
・申し込みご本人の受付番号の入力がないお振込みと、参加費と振込金額が異なるお振込みの場合には、入金確認ができず全てキャンセルとなる場合がございます。
お振込を確認後、インボイス対応の領収書（PDF版）をお送りします（請求書は発行いたしません）。
ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。
(1)お申し込み締切日後（参加費のお支払い確認後）に、お申込みの際にご登録いただいたメールアドレス宛てに、セミナー資料のダウンロード方法、動画配信用のURL等の詳細を記載したメールをお送りします。
(2)視聴開始日時以降、視聴可能期間内はご都合の良い時間帯に何度でもご視聴できます。
(3)視聴回数の制限はありません。
(4)セミナー動画のダウンロードはできません。
