医薬品医療機器等法等の改正に係る関連講習会

本講習会は、新型コロナウイルス感染拡大防止のため延期いたします。
※詳細につきましてはこちらをご確認ください。

医療機器に関連する法令、指針、ガイドラインの改正が行われています。特に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（以下「改正薬機法」）が2019年12月4日に公布されました。

改正薬機法の内容の一つに「医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効率的に提供するための開発から市販後までの制度改善」があげられます。

（一社）電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ部会 ME法制専門委員会では、改正薬機法等の内容について理解を深め、関連業務を適正・円滑に行うため、下記の要領で講習会を開催することとなりました。

つきましては、万障お繰り合わせの上、多数ご参加くださいますようお願い申し上げます。

日時: 2020年3月13日(金)
13:00〜17:00
（受付開始 12:30〜）
会場: 一般社団法人電子情報技術産業協会（JEITA）409-412会議室
（東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル4階）
※入館方法については大手センタービルの入退館方法内、「B. JEITA 専用方式」をご参照ください。
JR「東京駅」 ※徒歩約10分
東京メトロ千代田線・東西線・半蔵門線・丸の内線・都営三田線「大手町駅」 ※C9出口より徒歩1分
各路線・各駅ともビル地下1階連絡通路より直結

司会・進行：ME法制専門委員会副委員長　古田美智

13:00-13:05	開会挨拶 ME法制専門委員会委員長柏倉正明
13:05-13:45	法改正について厚生労働省（予定）
13:45-14:30	薬機法改正に伴う適正広告基準に係る解釈について日本医療機器産業連合会法制委員会適正広告基準解釈WG 主査矢吹宗男
14:30-14:40	休憩
14:40-15:25	薬機法改正に伴う、電子配信等添付文書取扱いについて ME市販後規制専門委員会委員藤井純子
15:25-16:10	医学研究等に係る倫理指針の見直しについて日本医療機器産業連合会臨床評価委員会副委員長越後雅博
16:10-16:20	休憩
16:20-16:55	未承認医療機器の展示ガイドラインについて ME法制専門委員会副委員長矢吹宗男
16:55-17:00	閉会挨拶 ME法制専門委員会幹事元林和重

※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。

下記の「参加申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
（受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。）

受付は終了いたしました

お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。メールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。（お持ちでない場合は、名刺を１枚頂戴いたします。）

参加費の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送りいたします。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願いいたします。

ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願いいたします。

お申込みの締め切りは2020年3月6日（金）です。

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