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第11回 医療機器輸出入手続き関連講習会

開催案内​
2019/03/06

第11回 医療機器輸出入手続き関連講習会

  • 日時:2019年3月6日(水) 10:30〜16:00
  • 会場:有楽町朝日ホール
  • 主催:一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)/ヘルスケアインダストリ部会
  • 企画・運営:ME法制専門委員会

医療機器の輸入監視については、旧厚生省薬務局監視指導課が昭和45年11月1日より「医薬品等輸入監視要領」を定めて実施していますが、以降数回にわたり改正されています。

(一社)電子情報技術産業協会 ヘルスケアインダストリ部会 ME法制専門委員会 では、旧厚生省薬務局監視指導課のご指導により、昭和56年8月「医療用具輸入手続書類作成要領」(初版)を作成し、その後版を重ねております。平成27年11月の輸入監視要領の一部変更に伴い、薬監証明等の輸入手続きについての最新の通知等を加え、より実務的に役立つ内容を充実させて第11版を作成致しました。

また、今回の第11版では、特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会及び輸出入・港湾関連情報処理センター株式会社のご協力により、厚生労働省発給の輸出証明の交付申請手続き及びNACCSを用いた薬監証明手続きにつきましても、詳細な記載例を掲載致しました。

現在実施されている医療機器の輸入手続き並びに輸出証明申請手続き等についての理解を深め、関連業務を適正・円滑に行うため、下記の要領で講習会を開催することとなりました。

つきましては、万障お繰り合わせの上、多数ご参加くださいますようお願い申し上げます。

日時
2019年3月6日(金)

10:30〜16:00

(受付開始 10:00)
会場
有楽町朝日ホール
(有楽町マリオン 11階)
JR(山手線・京浜東北線)「有楽町駅」中央口または銀座口
東京メトロ(丸ノ内線・銀座線・日比谷線)「銀座駅」C4出口
東京メトロ(有楽町線)「有楽町駅」D7出口
※ いずれも徒歩1〜2分
定員
400名 ※先着順とし定員に達し次第、締切りとさせていただきます。
参加費
JEITA会員:6,480円/一般:9,720円 (テキスト代・消費税含む)
→ JEITA会員一覧 http://www.jeita.or.jp/cgi-bin/member/list.cgi
申込締切日
2019年3月1日(金)

プログラム

司会・進行:ME法制専門委員会 委員

10:30-10:35

開会挨拶

ME法制専門委員会 委員長
柏倉 正明
10:35-11:05

輸入監視について(仮)

ME法制専門委員会 委員
(資料提供:厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課)
11:05-11:35

医療機器の輸出入手続きについて

ME法制専門委員会 委員
11:35-12:30 休憩
12:30-13:00

輸出証明について

特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会(NPO OMETA)
医療機器規制担当
13:00-14:00

医療機器の輸出入手続きについて
〜輸出届から輸出証明/薬監証明〜

ME法制専門委員会 委員
14:00-14:20 休憩
14:20-14:50

医療機器の輸出入に関するQ&Aの解説

ME法制専門委員会 委員
14:50-15:50

NACCSを用いた薬監証明手続きについて

輸出入・港湾関連情報処理センター株式会社
15:50-16:00

閉会挨拶

ME法制専門委員会 幹事
元林 和重

※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。

申込要領

下記の「受講申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
(受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。)

受付は終了いたしました

お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。メールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。(お持ちでない場合は、名刺を1枚頂戴いたします。)

受講料の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送りいたします。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願いいたします。

  • 受講料の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
  • 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。

ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願いいたします。

お申込みの締め切りは2019年3月1日(金)です。

お問い合わせ先

  • 一般社団法人 電子情報技術産業協会
    IoT事業推進部 石川・遠藤
  • TEL : 03-6268-0003
  • 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル

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