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医薬品医療機器等法等の改正に係る関連講習会(2020/3/13)


本講習会は、新型コロナウイルス感染拡大防止のため延期いたします。
※詳細につきましてはこちらをご確認ください。


日時:2020年3月13日(金) 13:00~17:00 (受付開始 12:30~)
会場:一般社団法人 電子情報技術産業協会 409-412会議室
   (東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル4階)




 医療機器に関連する法令、指針、ガイドラインの改正が行われています。特に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(以下「改正薬機法」)が2019年12月4日に公布されました。
 改正薬機法の内容の一つに「医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効率的に提供するための開発から市販後までの制度改善」があげられます。
 (一社)電子情報技術産業協会 ヘルスケアインダストリ部会 ME法制専門委員会では、改正薬機法等の内容について理解を深め、関連業務を適正・円滑に行うため、下記の要領で講習会を開催することとなりました。
 つきましては、万障お繰り合わせの上、多数ご参加くださいますようお願い申し上げます。



■ プログラム ■
司会・進行 ME法制専門委員会 副委員長 古田 美智
13:00-13:05開会挨拶
 ME法制専門委員会 委員長
  柏倉 正明
13:05-13:45法改正について
 厚生労働省(予定)
13:45-14:30薬機法改正に伴う適正広告基準に係る解釈について
 日本医療機器産業連合会 法制委員会 適正広告基準解釈WG 主査
  矢吹 宗男
14:30-14:40休憩
14:40-15:25薬機法改正に伴う、電子配信等添付文書取扱いについて
 ME市販後規制専門委員会 委員
  藤井 純子
15:25-16:10医学研究等に係る倫理指針の見直しについて
 日本医療機器産業連合会 臨床評価委員会 副委員長
  越後 雅博
16:10-16:20休憩
16:20-16:55未承認医療機器の展示ガイドラインについて
 ME法制専門委員会 副委員長
  矢吹 宗男
16:55-17:00閉会挨拶
 ME法制専門委員会 幹事
  元林 和重
※ 都合により、プログラム・講師が変更になる場合もございます。
主催:一般社団法人電子情報技術産業協会(JEITA)/ヘルスケアインダストリ部会
企画・運営:ME法制専門委員会


【 日時 】
 2020年3月13日(金) 13:00~17:00(受付開始 12:30~)

【 場所 】
 一般社団法人 電子情報技術産業協会(JEITA)409-412会議室
 (東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル4階)(アクセス
※入館方法については大手センタービルの入退館方法内、「B. JEITA 専用方式」をご参照ください。
  JR「東京駅」 ※徒歩約10分
  東京メトロ千代田線・東西線・半蔵門線・丸の内線・都営三田線「大手町駅」 ※C9出口より徒歩1分
  各路線・各駅ともビル地下1階連絡通路より直結


【 参加費 】
 JEITA会員:6,600円
 一般:9,900円
 (テキスト代・消費税含む)

【 定員 】
 100名 ※先着順とし定員に達し次第、締切りとさせていただきます。

【 申込締切日 】
 2020年3月6日(金)

■ 申込要領 ■
(1)下記の「参加申込フォーム」に必要事項をご記入の上、送信してください。
(受付システムについては(株)ビズクリエイトのサービスを使用しているため、JEITA外部のサーバに移動します。)
[参加申込み(受付は終了いたしました)]
(2)お申込み内容の確認後、折り返し「参加申込完了メール」が送信されます。メールをプリントアウトし、セミナー当日に会場受付へご提出ください。(お持ちでない場合は、名刺を1枚頂戴いたします。)
(3)参加費の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送りいたします。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願いいたします。
☆ 参加費の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。
☆ 当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。
(4)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願いいたします。
(5)お申込みの締め切りは2020年3月6日(金)です。

【 お問合せ先 】
 一般社団法人 電子情報技術産業協会 IoT事業推進部
 石川
 TEL : 03-6268-0003
 E-Mail : healthcare@jeita.or.jp
 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-1-3 大手センタービル

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